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Publicado por: Equipo Tiempo21 | martes 11 de agosto de 2026 | Publicado a las: 16:28
Una investigación científica desarrollada en Chile durante más de dos décadas se prepara para dar un importante paso en el ámbito internacional. Se trata de TAPCells, una terapia terapéutica personalizada contra el cáncer que será sometida a un nuevo ensayo clínico en Brasil, esta vez con la participación de 140 pacientes con cáncer de próstata.
El estudio será desarrollado en el Hospital Albert Einstein de São Paulo y corresponderá a una fase II de investigación clínica. El objetivo será evaluar la terapia en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible y de alto riesgo, pero que aún no se encuentren en una etapa avanzada de la enfermedad.
La iniciativa es fruto de más de 20 años de trabajo científico desarrollado en Chile y representa una nueva etapa para una investigación que ya ha sido evaluada previamente en pacientes con distintos tipos de cáncer.
TAPCells corresponde a una terapia que utiliza células del propio paciente para generar una respuesta del sistema inmunológico frente a las células tumorales.
El procedimiento comienza con la extracción de sangre del paciente, a partir de la cual se aíslan los glóbulos blancos conocidos como monocitos. Posteriormente, estas células son sometidas durante cuatro días a un proceso en laboratorio que permite transformarlas en componentes capaces de estimular el sistema inmune.
Una vez realizado este proceso, las células son utilizadas para elaborar una vacuna personalizada cuyo objetivo es activar las defensas del organismo y ayudarlo a reconocer y combatir las células cancerígenas.
La investigación ha acumulado experiencia clínica en Chile. De acuerdo con los antecedentes difundidos sobre el proyecto, alrededor de 350 pacientes con melanoma avanzado han sido tratados con TAPCells en estudios clínicos de fase II, mientras que otros 50 pacientes con cáncer de próstata participaron anteriormente en un estudio de fase I.
Estos antecedentes han permitido a los investigadores avanzar hacia una nueva etapa de evaluación, ahora en un grupo más amplio de pacientes y en un escenario internacional.
El próximo desafío para el equipo científico será desarrollar un ensayo clínico de fase II en Brasil, específicamente en el Hospital Albert Einstein de São Paulo.
El estudio contempla la participación de 140 pacientes con cáncer de próstata hormonosensible y de alto riesgo, pero que todavía no presenten una enfermedad avanzada.
El inmunólogo y académico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile Flavio Salazar, uno de los principales impulsores de la investigación, ha destacado los resultados obtenidos durante las etapas anteriores.
En los estudios realizados con pacientes con melanoma, se han observado respuestas consideradas relevantes por los investigadores. Entre ellas se encuentran casos de pacientes que han alcanzado una sobrevida superior a cinco años.
Sin embargo, los científicos enfatizan que estos antecedentes corresponden a investigaciones clínicas previas y que la terapia todavía debe superar nuevas etapas antes de determinar su eficacia y eventual utilización generalizada.
La elección de Brasil para esta nueva fase responde, entre otros factores, a las condiciones existentes en ese país para el desarrollo de investigaciones clínicas de este tipo.
De acuerdo con lo explicado por Salazar, Brasil cuenta con una regulación más avanzada para determinadas terapias, además de laboratorios habilitados para su producción y una infraestructura que permite desarrollar estudios multicéntricos y posteriormente publicar sus resultados.
Antes de que el nuevo ensayo pueda comenzar, el equipo deberá completar una serie de procedimientos técnicos y regulatorios. Entre ellos se encuentran la transferencia tecnológica, la validación del proceso de fabricación y la obtención de las autorizaciones regulatorias y éticas correspondientes.
La expectativa de los investigadores es que las pruebas puedan comenzar durante este año o, eventualmente, a comienzos de 2027.
Pese a los resultados alentadores obtenidos hasta ahora, TAPCells continúa siendo una terapia en etapa de investigación y no corresponde actualmente a una vacuna contra el cáncer disponible para uso general.
El ensayo clínico de fase II será fundamental para determinar cómo responde la terapia en un grupo más amplio de pacientes con cáncer de próstata y permitirá reunir nuevos antecedentes sobre su eficacia y seguridad.
Si los resultados son positivos, el proyecto podría avanzar posteriormente a una fase III, etapa en la que la terapia deberá ser evaluada en una escala mayor antes de que pueda iniciarse un eventual proceso de aprobación.
De acuerdo con las estimaciones planteadas por los investigadores, si todas las etapas clínicas, regulatorias y de evaluación avanzan favorablemente, TAPCells podría eventualmente obtener una aprobación dentro de un plazo estimado de tres a cuatro años.
El avance de esta investigación representa así un nuevo hito para la ciencia chilena y para el desarrollo de terapias personalizadas contra el cáncer. Al mismo tiempo, abre una nueva etapa de colaboración internacional para un proyecto que comenzó en Chile y que ahora busca demostrar su potencial en un ensayo clínico de mayor alcance.
